企业注册在海南且在海南之外未设立分支机构。在这种情况下，判断实质性运营的条件是，居民企业的生产经营、人员、财务、资产均在海南：
1、生产经营在海南，居民企业在自贸港有固定生产经营场所，且主要生产经营地点在自贸港，或者对生产经营实施实质性全面管理和控制的机构在海南。
2、人员在海南，居民企业有满足生产经营的从业人员在海南工作，并且与居民企业签订一年以上的劳动合同或聘用协议。
3、财务在海南，居民企业的会计凭证、会计账簿、财务报告等会计档案资料存放在海南，居民企业的主要银行账户开设在自贸港。
4、资产在海南，居民企业拥有资产所有权或使用权，并实际使用的资产在海南，且与企业的生产经营相匹配。